Konstrukteur/in / Medizintechnik bzw. Feinwerktechnik
Beschreibung
Für unseren Kunden aus dem Raum Frankfurt am Main suchen wir einen erfahrenen Konstrukteur/in. Das technische Verständnis für die Konstruktion von medizinischen Geräten bringen Sie mit und haben Interesse an einer kreativen und teamorientierten Tätigkeit.
Ihre Aufgaben
- Entwicklung von invasiven medizinischen Geräten inklusive der erforderlichen Dokumentation basierend auf geltenden regulatorischen Anforderungen (FDA, Medizinproduktgesetz, GMP- und Sicherheitsrichtlinien) · Durchführung der Designaktivitäten während der Produktentwicklung · Mitwirkung bei dem Transfer des Design in die Fertigung · Durchführung und Dokumention von Design Reviews · Unterstützung von Design- und Prozess FMEA, DFM&A · Unterstützung der Risikomanagement Aktivitäten · Bearbeiten und Bewerten von Patentschriften
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Hochschulstudium (FH, TH, TU, Bachelor) als Ingenieur/in mit den Schwerpunkten Feinwerktechnik, Maschinenbau, Kunststofftechnik oder Medizintechnik · Kenntnisse in der 3D/CAD-Entwicklung von mechanischen Systemen · Kenntnisse in der Medizinprodukteentwicklung von Vorteil (Risikoanalyse, Regelwerk der EU und FDA, Normenwerke wir DIN und ISO) · Ausgeprägte Kontakt- und Teamfähigkeit · Gefordert: Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift · Gute EDV-Kenntnisse (MS-Office, MS-Project) · Gute Pro-E oder Solid Works Kenntnisse
